La Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias (ANEFiTS) será un organismo técnico y autárquico que dependerá del Ministerio de Salud que va a complementar el trabajo de la ANMAT.
En conferencia de prensa, el vocero presidencial, Manuel Adorni anunció que el presidente Javier Milei firmará el decreto para la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias (ANEFiTS), un organismo técnico y autárquico que dependerá del Ministerio de Salud y tendrá a su cargo el análisis técnico de medicamentos, tecnologías médicas y equipamiento, antes de su ingreso al sistema financiado con fondos estatales.
Este nuevo organismo tendrá la facultad de evaluar, de manera integral y comparativa, el valor y la contribución de los nuevos medicamentos, tratamientos y procedimientos a la mejora de la salud.
La ANEFiTS será una herramienta para racionalizar el gasto público, eliminar distorsiones del mercado de la salud y garantizar la eficiencia en la asignación de recursos. Funcionará de manera articulada y complementaria a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
La nueva agencia se encargará de determinar cuándo y cómo corresponde incorporar una tecnología, así como los requisitos técnicos y administrativos para su evaluación. Además del beneficio clínico, tomará en cuenta factores como la calidad, seguridad, eficacia, eficiencia, equidad y su impacto ético, médico, económico y social para establecer si su financiamiento resulta justificado.
El primer paso será la agencia, que va a decir si pueden pasar a la ANMAT, que tiene diagramado en sus funciones analizar la seguridad y autorizar la comercialización del medicamento. Entonces, la ANEFiTS viene a cubrir un aspecto faltante. Se trata de un organismo técnico independiente que permitirá tomar decisiones basadas en evidencia y evitar gastos en tratamientos que no generan valor real.
De esta manera, se trata de una instancia diseñada para decidir, bajo criterios científicos, legales y económicos, ya que estará conformado por médicos, abogados y economistas. Los objetivos son: protección real de la salud de las personas y garantía de calidad en la atención; reducir el gasto público y hacer más eficiente el uso de los impuestos.
Hoy existen tecnologías sanitarias que ingresan al sistema sin evidencia suficiente de beneficio clínico, exponiendo a los pacientes a tratamientos inseguros, ineficaces o incluso perjudiciales.
La agencia unificará las tareas que actualmente realizan la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica (CONETEC) y el Consejo de Asistencia Técnica para Procesos Judiciales de Salud (CATPROS), concentrando en un solo organismo la evaluación de tecnologías sanitarias para evitar decisiones contradictorias, discrecionales o que impliquen un uso ineficiente de los recursos.
En caso de que un medicamento esté aprobado por agencias regulatorias internacionales, pero no cumpla con los criterios definidos por la ANEFiTS, podría comercializarse en el país, aunque sin financiamiento estatal: Esto significa que los ciudadanos que quieran acceder a tratamientos no aprobados por la ANEFiTS podrán hacerlo, pero sin que el financiamiento recaiga sobre el resto de la sociedad.
Esta decisión apunta a separar el acceso a determinadas tecnologías del uso de recursos públicos, sin impedir que los pacientes puedan optar por tratamientos disponibles en el ámbito privado.
El nuevo ente busca reorganizar el sistema de salud, con foco en el control del gasto, la eliminación de normas contradictorias y la unificación de criterios técnicos, mientras que, en paralelo, establece qué tecnologías pueden avanzar hacia la autorización comercial y cuáles deben quedar fuera del financiamiento estatal, con una “regla de juego única” para obras sociales, prepagas y el Estado, según destacaron desde la cartera sanitaria nacional.
ANEFiTS contará con equipos multidisciplinarios estables que aplicarán metodologías técnicas para realizar evaluaciones integrales. La conducción estará a cargo de un presidente y un vicepresidente propuestos por el Ministerio de Salud y designados por el Poder Ejecutivo, con experiencia y formación en evaluación de tecnologías sanitarias.
Se sumarán cuatro vocales ad honorem, en representación de la ANMAT, del Consejo Federal de Salud (COFESA), de la Asociación de Facultades de Ciencias Médicas de la República Argentina (AFACIMERA), y la Secretaría de Hacienda del Ministerio de Economía. Quienes integren la agencia no podrán tener vínculos patrimoniales ni intereses en empresas del sector de tecnologías de salud. Además, las fuentes explicaron que, en caso de ser necesario, se convocará a expertos en cada área.
